多肽药物2024年度
盘点
2024年全球有两款多肽疗法首次获批上市。
2024 年全球范围内首次批准的多肽类疗法
在多肽领域，2024年不可不提的一款重磅疗法是诺和诺德开发的超长效基础胰岛素类似物诺和期（Awiqli，insulin icodec），自2024年3月起先后获得瑞士、加拿大、欧盟、中国监管机构批准上市。这款胰岛素每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求，其氨基酸结构有三处进行了替换，有助于减少icodec的酶促降解，同时icodec的结构上附加了二十烷脂肪二酸链，使该分子能够更强有力且可逆地与白蛋白结合，从而将半衰期延长至196小时（约8天），并在经过3-4次每周一次注射后血液中药物浓度达到稳定状态。
在2025年，预计将有6款创新多肽药物首次获得批准。
2025 年有望获批的多肽类疗法
• 这些即将问世的多肽药物在多个疾病领域显示出强大潜力，覆盖了代谢疾病、肿瘤、罕见病等领域。
• 首款针对巴思综合征的疗法即将问世，它通过调节线粒体功能，为患者带来全新的治疗希望。
• 针对短肠综合征，两款长效GLP-2类似物有望在2025年获批。
20 家大型药企中的核酸类管线分布
注：数据来源为各药企公开信息，截至2024年12月。
• 全球大型药企临床在研管线涵盖27款多肽类疗法。其中11款（40%）聚焦于肥胖、糖尿病，普遍靶向GLP-1等肠促胰岛素信号通路或胰淀素，这些疗法大多已处于2/3期。
• 在研肽类其他治疗方向还包括高胆固醇血症、心衰、代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等广泛的心血管代谢性疾病，以及癌症、自身免疫性疾病等。其中多款已处于临床3期研发阶段，例如：默沙东的PCSK9抑制剂MK-0616，治疗高胆固醇血症；武田的天然激素铁调素的肽模拟物rusfertide（TAK-121），治疗罕见癌症真性红细胞增多症；强生靶向IL-23的JNJ-2113，拟治疗银屑病。
• 除了常规多肽，更多新颖的肽类分子涌现，反映了肽类设计技术的进步。罗氏正在临床1期开发中的RAS抑制剂LUNA18为口服环肽，治疗实体瘤；辉瑞正在临床2期开发的靶向CD30的PF-08046045，和安进正在临床2期开发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体/胰高血糖素样肽-1受体（GIPR/GLP-1R）双重激动剂MariTide，均为抗体-多肽偶联药物。
多笔多肽高额融资事件亮眼。
近3年多肽类疗法研发新锐早期投融资趋势
注：早期融资定义为B轮及之前的融资轮次，且融资金额超过1000万美元。
• Metsera在2024年累计完成融资超过5亿美元，该公司开发新一代、更耐受、更有效、更方便、更可扩展的口服和注射减重疗法，其专有平台可优化多肽药物的口服递送。Kailera Therapeutics A轮融资高达4亿美元，该公司致力于为肥胖症及相关疾病提供差异化的前沿治疗方案，今年5月从恒瑞医药获得了4个项目大中华区以外的全球权益，当前管线覆盖注射肽、口服肽和口服小分子。Antag Therapeutics 完成8000万欧元的A轮融资，针对代谢疾病开创肽类疗法，构建了GIPR拮抗剂管线组合。
• 从多肽技术特点来看，3家多肽新锐开发包括环肽在内的大环分子，解决难以成药靶点，包括由蛋白设计先驱David Baker教授联合创立的Vilya公司；3家来自中国的多肽新锐开发以多肽为配体的下一代靶向放射性核素疗法；其他新颖技术包括多肽偶联药物、多肽融合蛋白、镜像肽等。
2024年获得早期融资的多肽类疗法新锐公司列表
关于
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